Чому компанії-виробники API майже в Китаї?

Що таке API?

API в основному відноситься до супутніх продуктів від основної хімічної сировини до хіміко-фармацевтичних препаратів, які в основному поділяються на медичні проміжні та хімічні API.

Медичний проміжний продукт — це матеріал, який виробляється на стадіях процесу API, і його необхідно переробити або очистити, щоб стати API, і це хімічна сировина. Для виробництва цієї хімікати не потрібна ліцензія на виробництво ліків. Якщо його використовувати в синтезі ліків, специфікація продукту повинна досягти певного рівня, перш ніж він зможе стати кваліфікованим виробником.

Хімічний API відноситься до активного фармацевтичного інгредієнта (API), який призначений для використання в будь-якій речовині або суміші речовин у виробництві фармацевтичних препаратів, і стає активним інгредієнтом фармацевтичних препаратів при використанні у фармацевтиці. Такі речовини мають фармакологічну активність або інший безпосередній вплив на діагностику, лікування, полегшення симптомів, лікування або профілактику захворювання або можуть впливати на функції та структуру організму.

Хімічний API — це активний інгредієнт, який використовується для лікування певних захворювань і безпосередньо використовується у виробництві препаратів через відповідну перевірку та схвалення відділу фармацевтичного управління; фармацевтичний проміжний продукт є основною сировиною для виробництва хімічних АФІ.

Огляд ринку API

У хімічній промисловості API розвинені країни, такі як Сполучені Штати та Європа, займають домінуюче становище в галузі запатентованих API з високою доданою вартістю завдяки їхнім перевагам у дослідженнях і розробках, технології виробництва та захисті інтелектуальної власності; тоді як Китай та Індія покладаються на економічні переваги, щоб зайняти важливе місце на ринку генеричних лікарських засобів API.

Оскільки Китай, Індія та інші країни з ринком, що розвивається, продовжують збільшувати інвестиції в науково-дослідні розробки, вдосконалювати технологію виробництва, покращувати рівень процесу та інвестувати в удосконалення виробничого обладнання для створення спеціалізованих виробничих ліній, деякі компанії API з перевагами в технології, якості та виробничих потужностях поступово бере участь у міжнародній конкуренції, вона також стає важливим постачальником на міжнародному ринку.

API в Китаї

Китай є великим виробником і експортером API. Понад 60% API продаються за кордоном. Серед них на експорт API припадає близько 20% світової частки ринку API, але в основному масові API.

На даний момент китайська галузь масового API має відносно високий ступінь маркетингу. Технологія виробництва Китаю є зрілою, асортимент продукції повний, а виробничі потужності достатні. Китай уже є найбільшим у світі виробником і експортером масових API. Серед нихКитайський антибіотикРівень виробництва є лідером у світі, а антибіотичні АФІ складають 30% міжнародного ринку.

Лінезолід проміжний

Завдяки своїм мовним і технологічним перевагам Індія взяла на себе лідерство у виході на європейський та американський ринки через API, а також поступово поширилася на сферу препаратів з високою доданою вартістю, ставши найбільшим бенефіціаром попередньої передачі потужностей. Але індустрія API Китаю швидко розвивається та стає сильнішою, головним чином завдяки:

• Повний промисловий ланцюг

Головним чином включає ланцюг хімічної промисловості, ланцюг фармацевтичної аутсорсингу та ланцюг венчурного капіталу тощо.

• Технічні переваги

Кількість аспірантів і кількість тих, хто повернувся з навчання за кордоном, продовжує збільшуватися, забезпечуючи достатні кадрові ресурси для розвитку галузі.

• Захист інтелектуальної власності

Захист прав інтелектуальної власності в Китаї набагато вищий, ніж в Індії.

• Перевага ферментованих API

Жаркий клімат Індії не підходить для виробництва ферментованих АФІ, тоді як на Китай припадає 70% світових виробничих потужностей.

Ринок API у Китаї дуже фрагментований, на нього багато гравців. Більшість компаній, розташованих у Хебеї, Шаньдуні та Північно-Східному Китаї, є великими державними підприємствами, тоді як зростаючі бази виробництва API у Сучжоу, Чжецзян та інших провінціях мають значні переваги на експортному ринку.

Про нас

Sandoo Pharmaceuticals and Chemicals Co., Ltd була заснована в 2009 році з творчою та активною командою, розташованою в Нінбо, Китай.

Ми спеціалізуємося на експорті та імпорті фармацевтичних проміжних продуктів і хімічних продуктів, а також API протягом більше ніж 10 років, охоплюючи більше ніж 10 країн.

Ми маємо повністю обладнану дослідницьку базу для підтримки внутрішнього ланцюжка поставок Sandro та пропонуємо індивідуальні послуги досліджень і розробок. Нас підтримують усі типи, у тому числі схвалені FDA, GMP, а також GMP-подібні сайти.

Наші об’єкти розроблені відповідно до робочого проекту стандартів якості ICH 2022. Завжди скромні, ми вчимося та стаємо досвідченими та професійними завдяки підтримці клієнтів.

Бути сильнішими, швидшими, сильнішими та кращими, щоб завоювати безцінну довіру кожного клієнта.

Sandoo