> Новини > Новини компанії

Що таке активний фармацевтичний інгредієнт (API у фармацевтиці)?

2022-11-11

проAPI

У фармацевтичній промисловості широко використовується термін «API», що означає активний фармацевтичний інгредієнт. Активний фармацевтичний інгредієнт відноситься до інгредієнтів або активних фармацевтичних речовин, які з часом можуть бути перетворені в ліки з окремими функціями, такими як протиалергічні, протижовчні, абортивні або протидіабетні препарати.

API є ключовими хімічними речовинами, завдяки яким ліки діють. Наприклад, активний інгредієнт для зняття болю входить до складу знеболювального. Це називається API.

Різниця міжAPI, вихідні матеріали та проміжні продукти

API та «вихідний матеріал» часто плутають. Насправді вихідні матеріали — це основні хімічні речовини, які використовуються для виготовлення API. Виробники АФІ купують вихідні матеріали у вибраних постачальників вихідних матеріалів або виробників хімікатів. Як правило, API виробляють у великих реакторах на хімічних заводах, де в результаті багатоступінчастих реакцій утворюється кілька хімічних сполук. Хімічна сполука, утворена під час одного з цих етапів у процесі виробництва API, є «проміжною речовиною». Після завершення цього тривалого виробничого процесу API проходить кілька етапів очищення, щоб отримати остаточний API.

Від API до пацієнта

Виробники ліків виготовляють ліки з АФІ. Крім АФІ, до складу препарату входять різноманітні фармацевтичні допоміжні речовини. Виробники ліків виготовляють ліки, змішуючи АФІ та фармацевтичні наповнювачі. Так API перетворюється на ліки, які доставляються в лікарні та аптеки, поки не потрапляють до пацієнта. Якщо API не є надчистим, ліки не можуть відповідати суворим критеріям якості.

Якість або чистота API має вирішальне значення для того, щоб ліки відповідали суворим нормам, як-от USFDA. Після того, як виробники ліків створюють готову лікарську форму (FDF), вони упаковуються та продаються під різними торговими марками ліків у всьому світі. Однак доза лікарського засобу API, яка є кількістю активного інгредієнта, що міститься в ліках, вказана на упаковці або коробці.

Де створюються API?

Хоча багато фармацевтичних компаній розташовані в США та ЄС, більшість виробників АФІ знаходяться за кордоном. Найбільші знаходяться в Азії, зокрема в Індії та Китаї. Все більше і більше компаній використовують аутсорсинг, щоб скоротити витрати на дороге обладнання, працівників та інфраструктуру.

Індія та Китай виробляють більшість API у світі. Фармацевтична промисловість Індії входить до п’ятірки провідних країн як за обсягом, так і за вартістю. Індія є третім за величиною виробником генеричних API в Азіатсько-Тихоокеанському регіоні, на яку припадає приблизно 8,5% світового виробництва.

Прогноз на останній ринок API

Глобальне старіння зростає, а нові ліки дорогі. Щоб зменшити тягар виплат медичного страхування, багато урядів активно заохочують генеричні ліки.

Відповідно до вказівок китайської політики, на місцевому ринку все ще домінують імпортні ліки та оригінальні дослідницькі препарати, але є різновиди препаратів, які пройшли оцінку узгодженості, щоб швидко замінити оригінальні дослідницькі препарати.

Наприклад: аторвастатин, акарбоза, ентекавір гідрат, метформін. Ці сорти мають великий ринок і потенціал. Крім того, нам потрібно звернути особливу увагу на наступні сорти, термін дії патенту на які нещодавно закінчився. Наприклад, ривароксабан, азилсартан, атазанавір, дабігатран і так далі.

Протягом останніх 1-2 років ці різновиди, наведені вище, залучать багато компаній до придбання проміжних продуктів і API.

Ми могли б швидко розділити ринок і частку оригінальних дослідницьких ліків.

Sandoo Pharmaceutical є професійним активним виробником проміжних фармацевтичних продуктів, що виробляє високоякісні API. Sandoo Pharmaceutical надає широкий спектр активних фармацевтичних проміжних продуктів.

Будь ласка, зв'яжіться з нами, якщо у вас виникнуть запитання. https://www.sandoopharma.com/contact.html

Попередній:Скільки ви знаєте про міноцикліну гідрохлорид?

Далі:CAS 148553-50-8 Що таке прегабалін?