> Новини > Новини промисловості

Тофацитиніб більш ефективний, окремо та в комбінаціях, ніж небіологічні DMARDS

2022-02-25

Тофацитиніб (продається під торговою маркою Xeljanz) — це пероральний інгібітор янус-кінази, який зараз схвалений для лікування РА. Він був розроблений в рамках унікального державно-приватного партнерства між Національним інститутом здоров'я та Pfizer. Незважаючи на те, що препарат має певні серйозні проблеми з безпекою та попереджає про можливі травми та смерть через інфекції та інші побічні ефекти, він може мати потенціал не лише для лікування РА, але й для деяких дерматологічних захворювань.

Пацієнти з РА часто отримують супутнє лікування глюкокортикоїдами (ГК) для контролю симптомів запалення. Мета огляду полягала в тому, щоб визначити, чи впливає наявність або відсутність пероральних ГК на ефективність тофацитинібу як монотерапії або в комбінації з небіологічними DMARD.

Дані про ефективність тофацитинібу були проаналізовані з шести досліджень фази 3. Дані були об’єднані з чотирьох досліджень, у яких пацієнти з неадекватною відповіддю (IR) на МТХ, біологічні/небіологічні DMARD або інгібітори TNF (TNF) отримували тофацитиніб у комбінації з MTX або іншими небіологічними DMARD.

Дані двох досліджень монотерапії тофацитинібом P3: ORAL Solo (у пацієнтів з DMARD-IR) і ORAL Start (у пацієнтів, які раніше не отримували метотрексат), аналізували окремо. У клінічній програмі тофацитинібу P3 пацієнти, які отримували ГК (‰¤10 мг/добу преднізолону або еквівалент) перед зарахуванням, повинні були залишатися на стабільній дозі протягом усього дослідження.

Загалом до аналізу було включено 3200 пацієнтів, які отримували тофацитиніб. Результати показують, що 279 (57%) і 354 (46%) пацієнтів, які отримували лікування тофацитинібом, у дослідженнях монотерапії P3 ORAL Solo і ORAL Start одночасно використовували ГК відповідно, а також 1129 (58%) пацієнтів, які отримували тофацитиніб в об’єднаному P3 комбінаційні дослідження. У кожному дослідженні вихідні демографічні показники та характеристики захворювання були подібними незалежно від одночасного застосування ГХ.

Пацієнти, які отримували тофацитиніб, мали значно більшу відповідь на лікування порівняно з групами порівняння майже для всіх кінцевих точок ефективності. Подібні реакції спостерігалися при застосуванні тофацитинібу незалежно від одночасного застосування ГК.

Дослідники хотіли б побачити рандомізоване клінічне дослідження на пацієнтів із РА, які раніше не отримували ГК, щоб визначити вплив додавання ГК на ефективність тофацитинібу.

Попередній:Для чого використовується мізопростол?

Далі:Балоксавір марбоксил