Виробники фармацевтичних проміжних продуктів - що вам потрібно знати про індустрію фармацевтичних проміжних продуктів

Що таке фармацевтичні проміжні продукти?

Фармацевтичні проміжні продуктифактично є хімічною сировиною або хімічними продуктами, які необхідно використовувати при синтезі ліків. Таку хімічну продукцію можна виробляти на звичайних хімічних підприємствах без отримання ліцензії на фармацевтичне виробництво. Поки технічні індикатори відповідають вимогам певного рівня, їх можна використовувати для участі в синтезі та виробництві ліків.

Хоча синтез ліків також належить до хімічної промисловості, він має більш суворі вимоги, ніж загальні хімічні продукти. Виробники готових лікарських засобів та АФІ повинні отримати сертифікат GMP, а виробники проміжних продуктів — ні, тому що проміжні продукти — це лише синтез і виробництво хімічної сировини, яка є найосновнішою та кінцевою продукцією в ланцюгу виробництва ліків, і не можна назвати Це ліки, тому не потребує сертифікації GMP, що знижує бар’єр входу в галузь для проміжних виробників.

Фармацевтичні проміжні продукти можна розділити на антибіотичні проміжні продукти, жарознижуючі та знеболювальні фармацевтичні проміжні продукти, фармацевтичні проміжні продукти серцево-судинної системи та протиракові фармацевтичні проміжні продукти відповідно до сфер їх застосування. Існує багато типів специфічних фармацевтичних проміжних продуктів, таких як імідазол, фуран, фенольні проміжні продукти, ароматичні проміжні продукти, пірол, піридин, біохімічні реагенти, сірковмісні, азотовмісні, галогенові сполуки, гетероциклічні сполуки, крохмаль, маніт, мікрокристалічна целюлоза, лактоза, декстрин, гліколі, цукрова пудра, неорганічні солі, проміжні продукти етанолу, стеарати, амінокислоти, етаноламіни, солі калію, солі натрію та інші проміжні продукти тощо.

Як виробляється фармацевтичний проміжний продукт? (виробництво фармацевтичних проміжних продуктів

Першим кроком є ​​участь у стадії розробки нових ліків замовника, що вимагає від науково-дослідного центру компанії потужних інноваційних можливостей.

Другим кроком є ​​розширення пілотних продуктів замовника, щоб відповідати технологічному маршруту великомасштабного виробництва. Це вимагає здатності компанії збільшити масштаб продукту та здатності постійно вдосконалювати процес індивідуальної технології продукту на наступному етапі, щоб задовольнити потреби великомасштабного виробництва. Постійно знижувати собівартість продукції та підвищувати конкурентоспроможність продукції.

Третій крок полягає в проведенні процесів травлення та вдосконалення продуктів на етапі масового виробництва клієнтів, щоб відповідати стандартам якості іноземних компаній.

Наша команда навчилася розробляти нові маршрути та оптимізувати їх. Маючи досвідчені навички вирішення проблем і високий рівень успіху проекту, ми можемо надавати клієнтам наступні високоякісні послуги хімічного синтезу на замовлення:

Приготування високоякісної продукції від міліграмів до кілограмів

Синтез спеціальних реагентів, фармацевтичних проміжних продуктів та отримання молекулярних фрагментів

Приготування АФІ або споріднених речовин

Який огляд розвитку промисловості фармацевтичних проміжних продуктів у Китаї?

Фармацевтична проміжна промисловість стосується тих хімічних компаній, які використовують методи хімічного синтезу або біосинтезу для виробництва та обробки органічних/неорганічних проміжних продуктів або API для фармацевтичних компаній для виробництва готових ліків відповідно до суворих стандартів якості. Тут фармацевтичні проміжні продукти поділяються на два підсектори: CMO та CRO.

Контрактна виробнича організація відноситься до довіреного контрактного виробничого підприємства, тобто фармацевтична компанія передає виробничий процес партнеру.

Контрактна (клінічна) дослідницька організація відноситься до контрактної дослідницької організації, яку фармацевтична компанія замовила для аутсорсингу процесу дослідження партнеру.

Фармацевтичне виробництво потребує великої кількості спеціальних хімікатів. Більшість цих хімічних речовин спочатку вироблялася фармацевтичною промисловістю. Однак із поглибленням суспільного поділу праці та вдосконаленням технології виробництва фармацевтична промисловість передала деякі фармацевтичні проміжні продукти хімічним компаніям для виробництва. Фармацевтичні проміжні продукти — це тонкі хімічні продукти, і виробництво фармацевтичних проміжних продуктів тепер стало основною галуззю міжнародної хімічної промисловості.

Наразі фармацевтична промисловість Китаю щорічно потребує понад 2000 видів хімічної сировини та проміжних продуктів, а попит перевищує 2,5 мільйона тонн. Оскільки експорт фармацевтичних проміжних продуктів не підлягає різноманітним обмеженням країни-імпортера, як експорт фармацевтичних препаратів, і перенесення світового виробництва фармацевтичних проміжних продуктів до країн, що розвиваються, поточна хімічна сировина та проміжні продукти, необхідні для фармацевтичного виробництва Китаю, в основному можуть збігатися, лише невелика частина імпорту. Крім того, через багаті ресурси Китаю та низькі ціни на сировину багато фармацевтичних проміжних продуктів також експортуються у великих кількостях.

Як важлива галузь у галузі тонкої хімії, фармацевтичне виробництво стало центром розвитку та конкуренції за останні 10 років. З розвитком науки і техніки багато ліків постійно розроблялися, щоб принести користь людству. Синтез цих ліків залежить від нових і високотехнологічних виробництв. Для виробництва високоякісних фармацевтичних напівпродуктів нові ліки захищені патентами, але немає проблем з напівпродуктами, які з ними узгоджуються. Таким чином, простір розвитку та перспективи застосування нових фармацевтичних проміжних продуктів у країні та за кордоном є дуже перспективними.

Sandoo Pharmaceutical є одним із провідних фармацевтичних компанійвиробників лікарських проміжних продуктів і API у Китаї. Ми спеціалізуємося на виробництві широкого асортименту високоякісних фармацевтичних проміжних продуктів. Ви можете зв’язатися з нами, щоб дізнатися більше, або знайти продукт за номером CAS або назвою продукту.