2022-03-04
Що таке фармацевтичні проміжні продукти?
Фармацевтичні проміжні продуктице фактично хімічна сировина або хімічні продукти, які необхідно використовувати при синтезі ліків. Такі хімічні продукти можна виробляти на звичайних хімічних підприємствах без отримання ліцензії на фармацевтичне виробництво. Поки технічні показники відповідають певним вимогам рівня, їх можна використовувати для участі в синтезі та виробництві ліків.
Хоча синтезДо хімічної промисловості відноситься також лікарська система, до неї вимоги більш жорсткі, ніж до загальнохімічної продукції. Виробники готових лікарських засобів та АФІ повинні отримати сертифікат GMP, а виробники проміжних продуктів — ні, оскільки проміжні продукти — це лише синтез і виробництво хімічної сировини, яка є найбільш базовою та кінцевою продукцією у ланцюжку виробництва ліків, і не можна назвати. Це ліки, тому він не вимагає сертифікації GMP, що знижує бар’єр входу в галузь для проміжних виробників.
Фармацевтичні проміжні продукти можна розділити на проміжні антибіотичні, жарознижуючі та знеболюючі фармацевтичні проміжні продукти, фармацевтичні проміжні продукти для серцево-судинної системи та проміжні фармацевтичні препарати проти раку відповідно до областей їх застосування. Існує багато типів специфічних фармацевтичних проміжних продуктів, таких як імідазол, фуран, фенольні проміжні, ароматичні проміжні продукти, пірол, піридин, біохімічні реагенти, сірковмісні, азотовмісні, галогенні сполуки, гетероциклічні сполуки, крохмаль, манітол, лактоза, декстрин, гліколі, цукрова пудра, неорганічні солі, проміжні продукти етанолу, стеарати, амінокислоти, етаноламіни, солі калію, солі натрію та інші проміжні продукти тощо.
Як виробляється фармацевтичний проміжний продукт? (виробництво фармацевтичних проміжних продуктів
Першим кроком є участь у новому етапі розробки препарату замовника, який вимагає, щоб науково-дослідний центр компанії мав потужні інноваційні можливості.
Другим кроком є розширення пілотної продукції замовника, щоб відповідати технологічному маршруту великомасштабного виробництва. Для цього потрібна здатність компанії нарощувати продукт і здатність постійно вдосконалювати процес спеціальної технології продукту на пізній стадії, щоб задовольнити потреби великого виробництва. Постійно знижувати витрати виробництва та підвищувати конкурентоспроможність продукції.
Третім кроком є проведення процесу переварювання та вдосконалення продукції на стадії масового виробництва замовників, щоб відповідати стандартам якості іноземних компаній.
Наша команда вміє розробляти нові маршрути та оптимізувати маршрути. Завдяки кваліфікованим навичкам вирішення проблем і високим показникам успіху проекту ми можемо надати клієнтам такі високоякісні послуги хімічного синтезу на замовлення:
Приготування високоякісної продукції від міліграмів до кілограмів
Синтез спеціальних реагентів, фармацевтичних проміжних продуктів та одержання молекулярних фрагментів
Приготування АФІ або споріднених речовин
Який огляд розвитку індустрії фармацевтичних проміжних продуктів у Китаї?
Фармацевтична проміжна промисловість відноситься до тих хімічних компаній, які використовують методи хімічного синтезу або біосинтезу для виробництва та обробки органічних/неорганічних проміжних продуктів або АФІ для фармацевтичних компаній для виробництва готових ліків відповідно до суворих стандартів якості. Тут фармацевтичні проміжні продукти поділяються на два підсектори, CMO та CRO.
Організація контрактного виробництва відноситься до довіреного контрактного виробничого підприємства, тобто фармацевтична компанія передає виробничий процес партнеру на аутсорсинг.
Контрактна (клінічна) дослідницька організація — це контрактна дослідницька організація, замовлена фармацевтичною компанією для аутсорсингу процесу дослідження партнеру.
Фармацевтичне виробництво вимагає великої кількості спеціальних хімічних речовин. Більшість цих хімічних речовин спочатку вироблялася фармацевтичною промисловістю. Однак із поглибленням суспільного поділу праці та вдосконаленням технології виробництва фармацевтична промисловість передала деякі фармацевтичні напівпродукти хімічним підприємствам для виробництва. Фармацевтичні проміжні продукти є тонкими хімічними продуктами, а виробництво фармацевтичних проміжних продуктів зараз стало основною галуззю міжнародної хімічної промисловості.
Зараз фармацевтична промисловість Китаю потребує понад 2000 видів хімічної допоміжної сировини та проміжних продуктів щороку, а попит перевищує 2,5 мільйона тонн. Оскільки на експорт фармацевтичних проміжних продуктів не поширюються різні обмеження країни-імпортера, як-от експорт фармацевтичних препаратів та передача світового фармацевтичного проміжного виробництва до країн, що розвиваються, поточна хімічна сировина та проміжні продукти, необхідні для фармацевтичного виробництва Китаю, можуть в основному відповідати, лише невелика частина цього імпорту. Крім того, завдяки багатим ресурсам Китаю та низьким цінам на сировину багато фармацевтичних проміжних продуктів також експортуються у великих кількостях.
Як важлива галузь у галузі тонких хімікатів, фармацевтичне виробництво стало центром розвитку та конкуренції за останні 10 років. З розвитком науки і техніки багато ліків постійно розробляються на користь людства. Синтез цих ліків залежить від нових і високотехнологічних виробництв. Для виробництва високоякісних фармацевтичних проміжних продуктів нові ліки захищені патентами, але немає проблем із проміжними продуктами, які поєднуються з ними. Тому простір розвитку та перспективи застосування нових фармацевтичних проміжних продуктів у країні та за кордоном є дуже перспективними.
Sandoo Pharmaceutical є одним з провідних фармацевтичних компанійвиробники проміжних лікарських засобів та API в Китаї. Ми спеціалізуємося на виробництві широкого спектру високоякісних фармацевтичних проміжних продуктів. Ви можете зв’язатися з нами, щоб дізнатися більше, або здійснити пошук продукту за номером CAS або назвою продукту.